据NHNE中国国际健康营养博览会统计,2023年截止至6月29日,国-家市场监督管理总局发布通过注册的有11家企业24款特殊医学用途配方食品:其中4款特医婴配食品,12款特医全营养配方食品,8款特医非全营养配方食品。
近日上海市儿科医学研究所所-长蔡威指出,特医食品是一些先天性代谢障碍罕见疾病的重要临床治疗手段,而国内罕见病特医食品研发还有待完善和加强。
特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
自2016年特医食品注册审批制度实施以来,国-产特医食品的注册批准率呈现逐年增加的趋势。从最初2017年国内批准的3款特医产品均为进口产品,到目前已获批的125款特医食品中,国产产品达到95款,国产产品注册获批数量已经超过进口产品。
特医食品适用于处于疾病状态或特殊营养需求的人群,如新生儿、早产儿、肿瘤患者、具有营养不良风险的老年人等等,此外特医食品也是一些先天性代谢障碍罕见疾病的重要临床治疗手段。”蔡威向人民日报健康客户端表示。
人民日报健康客户端查询发现,在我国发布的《第一批罕见病目录》当中,收录了多种先天性代谢疾病,其中包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症在内的32个罕见病需要使用特医食品进行相关治疗。而在这125款获批产品中,仅有1个罕见病病种苯丙酮尿症有3款产品获批,当前用于先天性代谢罕见病治疗的特医食品领域仍存在很大空白。
特医食品作为这些罕见疾病主要的治疗手段,可以缓解病程进展,为后续治疗奠定更好的基础。蔡威进一步指出,对于罕见病特医食品研发来说,关键的受制因素还是投入回报不成正比,罕见病患者数量毕竟有限,企业需要考虑到市场回报,再加上审批流程的复杂性,国内罕见病特医食品研发还有待完善和加强。
目前我国对特医食品实施严格监管,特医食品国产化相对较难。由于特医食品具备药物属性,在配方成分研发上还是要高质量地稳步推进,不要一下子放得太开。同时,也需要有一些大型企业来领衔,和优秀科研团队一起来做国产研发,这样才能助力特医食品国产化跨上新的台阶。
特医食品展区-中国国际健康营养博览会(NHNE)基本信息:
展会规模:40000平方米
展商数量:1200家
观众数量:共享全国药品交易会100,000人次专业观众
展会时间:2023年12月5-7日
展会地点:广州-中国进出口商品交易会展馆
主办单位:国药励展展览有限责任公司
健康营养展同期举办展会:
第87届全国药品交易会(PHARMCHINA)
中国健康营养原辅料/包装/设备展(NHi)
中国国际天然食品和饮料博览会(NFBE)
联系人:
李女士 15989294692(VX 同号)
陈女士 13416340535(VX 同号)
展品内容:
1.特殊营养食品/特殊膳食:临床营养食品、术后补充营养食品、老年特殊营养食品、婴幼儿特殊营养食品、其他特定需求营养品等
2.保-健食品:国家相关部门批准的24种保-健功效产品(蓝帽子产品)、营养素补充剂
3.营养滋补品:药食同源、高端滋补品(燕窝、参茸、灵芝、虫草等),保-健茶,保-健酒,养生汤、月子餐等
4.健康食品/天然食品:低卡路里/低胆固醇食品、营养强化食品、抗氧化食品、鱼油产品、低GI食品、绿色食品、有机食品、植物基食品、抗糖食品、富硒食品、芦荟产品、花粉产品、蜂产品、功能饮料、功能水、代餐等
5.美容抗衰产品、保-健用品:美容食品、口服液、胶原蛋白、辅酶Q10、NMN、虾青素、活性肽、面膜、护肤品按摩理疗仪、水疗磁疗设备、康复器材、净化器、家用血压仪、助-眠产品、清洁消毒用品、精油中华养生用品(艾灸、理疗、沐足)等
6.肠道健康专区:益生菌、益生元、膳食纤维、优-质油脂、抗幽产品、酵素等
7.功能原料/配料、加工制造:OEM、ODM、OBM、功能性蛋白质、功能性糖类、功能性油脂、功能性甜味剂、营养强化剂、植物提取物、新资源食品、氨基酸、微量元素等、商业服务
8.眼部健康:蓝莓提取物,视黄醇,虾青素,叶黄素咀嚼片、软糖,眼部按摩仪等
9.商业服务:准入咨询、申报注册、检测机构、知识产权、市场洞察、投融资、媒体传播、视觉设计、营销服务、店面管理工具、数字化工具、智能零售等
如需更多信息,请联系:
李女士 15989294692(VX 同号)